ABSORICA es un retinoide indicado para el tratamiento del acné nodular recalcitrante severo en pacientes de 12 años de edad y mayores. Los nódulos son lesiones inflamatorias con un diámetro de 5 mm o mayores. Los nódulos pueden ser supurativa o hemorrágico. "Grave", por definición, significa "muchos" en lugar de "pocos o varios nódulos". Debido a las reacciones adversas importantes asociados a su uso, ABSORICA debe reservarse para los pacientes con múltiples acné nodular severo que no responden a la terapia convencional, incluyendo antibióticos sistémicos. Además, ABSORICA está indicado sólo para los pacientes de sexo femenino que no están embarazadas, porque ABSORICA puede causar defectos de nacimiento graves.
Debido a su alta lipofilia, la absorción oral de la isotretinoína es mayor cuando se administra con una comida rica en grasas. ABSORICA es bioequivalente a la cápsula de Accutane ® (isotretinoína) cuando ambos medicamentos se toman con una comida rica en grasas. ABSORICA es más biodisponible que las cápsulas de Accutane ® (isotretinoína) cuando se toman ambos fármacos ayunado; las AUC 0-t de ABSORICA es aproximadamente 83% mayor que la de Accutane ®. ABSORICA por lo tanto no es intercambiable con los productos genéricos de Accutane ® 0.1
INDICACIONES Y USO
ABSORICA es un retinoide indicado para el tratamiento del acné nodular recalcitrante severo en pacientes de 12 años de edad y mayores. Los nódulos son lesiones inflamatorias con un diámetro de 5 mm o mayores. Los nódulos pueden ser supurativa o hemorrágico. "Grave", por definición, significa "muchos" en lugar de "pocos o varios nódulos". Debido a las reacciones adversas importantes asociados a su uso, ABSORICA debe reservarse para los pacientes con múltiples acné nodular severo que no responden a la terapia convencional, incluyendo antibióticos sistémicos. Además, ABSORICA está indicado sólo para los pacientes de sexo femenino que no están embarazadas, porque ABSORICA puede causar defectos de nacimiento graves.
Limitaciones de uso: Un solo curso de la terapia durante 15 a 20 semanas se ha demostrado que el resultado en remisión completa y prolongada de la enfermedad en muchos pacientes. Si se necesita un segundo curso de la terapia, no debe iniciarse hasta por lo menos 8 semanas después de la finalización del primer curso, ya que la experiencia con isotretinoína ha demostrado que los pacientes pueden continuar mejorando después del tratamiento con isotretinoína. El intervalo óptimo antes del retratamiento no se ha definido para los pacientes que no han completado el crecimiento óseo. ABSORICA sólo está disponible a través del programa iPLEDGE TM, en el que los prescriptores, pacientes, farmacias y distribuidores deben inscribirse.
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sábado, 1 de junio de 2013
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