ADACEL® está indicada para la inmunización de refuerzo, en la prevención del tétanos, la difteria y la pertussis en niños, adolescentes y adultos de 4 a 64 años de edad. ADACEL ® no debe usarse para el tratamiento de enfermedades causadas por infecciones por B. pertussis, C. diphtheriae o C. tetani.
CONTRAINDICACIONES: Son contraindicaciones para la vacunación, hipersensibilidad sistémica conocida a alguno de los componentes de ADACEL® después de una administración previa de la vacuna o de una vacuna que contenga las mismas substancias.
Es una contraindicación para la vacunación, encefalopatía no atribuible a otra causa identificable, dentro de los 7 dias siguientes a la administración de una dosis previa de cualquier vacuna que contenga antígenos de pertussis (vacuna de pertussis de célula entera o acelular). La vacuna de pertussis no debe ser administrada a individuos con desórdenes neurológicos progresivos, epilepsia no controlada o encefalopatía progresiva, hasta que se haya establecido un tratamiento adecuado, la condición haya sido estabilizada y el beneficio sea claramente superior a los riesgos. Debe considerarse posponer la vacunación en caso de enfermedad febril o enfermedad aguda. Sin embargo, una enfermedad con fiebre baja o afebril, tal como una infección respiratoria alta como leve, usualmente no es una razón para posponer la vacunación.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No se ha establecido el efecto de ADACEL® sobre el desarrollo del embrión y el feto. No se recomienda la vacunación durante el embarazo, a menos que exista un riesgo bien definido de adquirir pertussis. Como la vacuna es inactivada, el riesgo para el embrión o el feto es altamente improbable. Los beneficios versus los riesgos de administrar ADACEL® durante el embarazo, deben ser evaluados cuidadosamente, cuando existe un alto riesgo probable de exposición con un contacto casero o durante un brote en la comunidad. El efecto de la administración de ADACEL® durante la lactancia no ha sido establecido. Como ADACEL® es una vacuna inactivada: es altamente improbable cualquier riesgo para la madre o para el lactante.
Los beneficios versus los riesgos de la administración de ADACEL® durante la lactancia deben ser evaluados cuidadosamente por el proveedor de salud, particularmente, cuando existe un riesgo alto de transmisión de la enfermedad a través de la exposición a un contacto domiciliario o durante un brote en la comunidad. También debe ser evaluado el riesgo de transmisión de la enfermedad de una madre infectada a su hijo, que puede no estar totalmente inmunizado.
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jueves, 6 de junio de 2013
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